包装过程中可能将污染物或异物引入最终产品，包装环境亦将影响药物的稳定性，这两种情况均可能导致患者用药的不安全。因此，这个环节不容忽视。

　　2.1 包装材料的控制

　　包装材料指内外包装物料、标签和使用说明书，它们在进入包装过程之前，必须建立适当的制度以保证正确地验收、测试和贮藏。对所有存货的存放和隔离必须建立适当的程序，并有次序地、正确地从一处转移到另一处。还必须制订周转存货的措施，以及把不符合规格的存货与合格存货妥善地分开。

　　2.1.1　 包装和贮藏场所符合操作、实践和卫生的标准。制造者应进行足够的质量控制试验，以便对包装操作是否合适做出评价。

　　2.1.2　 由有从业资格的人员来监督药品的包装和标签。　

　　2.1.3　 在从接收材料到发放产品这段时间内，为了尽量减小包装材料、标签和其它印刷品混杂或交叉污染的任何危险，建筑物内应有足够的空间，以供有次序地堆放材料和设备。同时，还要提供适宜的照明、通风、空气除尘、温度和湿度等环境条件。

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