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中药国际化的三个必须 7 上页:第 1 页 2、标准化,一个省不掉的功夫。 我国中医药产业出海为何迟迟难以破局?广药集团广州采芝林药业有限公司董事长周路山说,“标准化问题是关键。当前,中医药‘走出去’的战略要点就是要解决标准化问题。” 业界有一种观点,把打破出海瓶颈的希望寄予在我国综合国力的增强,我国在国际社会中影响力的提高到一定程度后,我国的中医药检测标准自动升级为国际通用标准,我个人认为这是抱残守缺、夜郎自大的幻想! 我们必须清醒地认识到中医药产业自身的短板,一个成分不清,药理不明的产业还谈什么现代化!中药产业必须改写中药“膏丹丸散,神仙难辨”的历史。“中医药理论与西医理论不同”在这里不能成为其不现代化的理由。 龙头中药企业要对中医药进行大量的基础研究,特别是临床研究,做好中药的机理、不良反应、毒理、临床疗效等方面的现代医学研究,去伪存真,融入新知。同时,要联合政府部门,对中医药概念和事物制订统一的国际标准,严格把关中药的有效性、安全性,实现质量控制。 在中药现代化方面,天津天士力集团走在了前面,值得借鉴。天士力建立了现代中药大发展的中药产业平台,形成了从种植到生产的全新数字化模式。比如建立数字化在线控制的GEP(中药提取生产质量管理规范)平台,实现分离中药有效成分、精确分析作用机理,改写了中药“膏丹丸散,神仙难辨”,成分不清,药理不明的历史,有效成分分离达到国际先进水平,开创了中药现代化、工业化的新格局。 天士力集团还率先创建中药多元色谱指纹图谱质量控制技术,率先建立“数字化中药组分库”,目前已从285种中草药中解析得到10661个标准组分…… 组分中药,是天士力在中药现代化进程中提出的一个革命性概念。过去老中医们都是一味一味地配药,各种成分都在里面,现在是要直接获取其中的有效组分,通过有效组分来研制新药,达到药效最大化、疗效最大化。这将创建一种新药研发模式,这是未来推动中药现代化、国际化最好的出路,对于整个现代中药行业都有重要的意义。 天士力主打产品复方丹参滴丸经过美国FDA临床试验项目,确定了切实可行的新临床适应症,符合欧美临床要求,公司争取用最合理的病例数完成ⅱ期临床;报告期内公司创建了复方丹参滴丸“峰值加和技术”,以“峰值面积百分比”判定指纹图谱相似度的质量控制标准,该技术在生产质量控制过程中,将有效的解决批次之间的计算差别,是中药质量标准控制国内首创的技术方案,解决了中药国际申报的一大难题,复方丹参滴丸有望通过FDA认证。 如果天士力复方丹参滴丸通过了FDA认证,将为我国中药进入西方国家主流医药市场,趟出一条成功之路。 3、开创“以医带药”的经营模式 “中医在国外渐受欢迎,而对中药却非常谨慎。这里就存在着传统文化观念的差异。” 中国中医科学院专家委员会委员、国家中药品种保护审评委员会委员周超凡教授说。其实,岂止是文化观念差异,因为没有中药用药传统,外国的消费者根本就不可能自主选择购药。 国内许多像三九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌,到了海外消费者好像无动于衷。一方面在于药名不好翻译,另一方面是因为在欧盟,中草药仍是作为食品字号出口的,因此包装上只写有成分,而没有功能性的介绍。因此,外国病人不可能自主选择购药,他只能听信于医生的推荐。因此,要想让中药进入西方市场,必须让中医来开路,以医带药,药在其中。 对于中医药尚不熟知的国家,要增开诊所,让消费者在医疗体验中认知中医中药。只有对中医相信了,中药的销售才会出现顺带的结果。 中医药在英国发展得比较好,正是因为八九十年代来的一批优秀的中医专家,他们开私人诊所,每天求诊的队伍都排成长龙,培养了一大批消费者。 2008年6月12日,英国卫生部宣布把针灸、草药、中医三种补充疗法纳入辅助医学疗法学会统一管理。这其实是20多年中医药在英国推广与实践的结果。 因此,中医药要想在西方国家打开市场,不能指望对方国家先敞开大门,然后我们堂而皇之地进入,再做普及推广工作,那是白日做梦。中药企业要想方设法使中医进入对方国家的百姓生活当中,让他们在医疗实践中认识中医药,喜爱中医药。 现在在西方国家开中医诊所的几乎清一色是“个体户”,中药企业在这方面大有文章可做。可以以企业品牌整合资源,整体出击,形成品牌,这是个潜力巨大前景巨大的市场。 除了“同仁堂”等一些中药老字号,新兴的 HerbMedic,Dr.&Herbs等,都是以大型购物中心为基地的连锁集团,瞄准的是英国的中低端市场。近几年,香港“森”集团这样的连锁公司,以标榜时尚和求新来叩响英国中医药高端市场的大门。 连锁店典型的模式是,一位中医加一位前台经理,经理主要负责销售经营,口语好,老中医负责诊疗,不一定能讲英语,这是比较理想的组合。在中药的故乡中国,中医坐堂都极受欢迎,何况国外乎! 今年6月,我国政府第一次评选国家级中医大师,30位当代泰斗级名老中医(民族医)荣获首届“国医大师”荣誉称号。中药企业要抓住这个宝贵的资源,向西方宣传他们的神奇医术,加速西方的消费者对中医中药的了解。 中药一定要现代化,中药一定会国际化!我们再也不能看到牛黄解毒片、乌鸡白凤丸、桂枝茯苓丸……这些中华民族的瑰宝,在进入西方市场时,还要名不正言不顺地披上“保健品”、“食品添加剂”的外衣,我们再也坐等日韩等非主流中药国家,在国际植物药市场上以正宗自居,大出风头。世界需要中药,中药一定要在我们这一代企业家手里走向世界! 第 1 2 页 关于作者:
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