新版GMP这一政策壁垒将使大批制药企业“关、停、并、转”

　　第一，大限将至，大批制药企业行将就木。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（新版GMP）在2011年3月1日起正式施行。根据步骤规划，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。但现实是，据《羊城晚报》报导，截止2013年08月，本年度通过认证的企业不足600家，再加上2012年年底前通过认证的企业597家，总数也不足1200家，而制药企业总数为4669家，通过率不足三成。可以预见，本轮GMP标准对行业制药企业的淘汰率肯定大大地高于“1998版GMP”25%的淘汰率。

　　第二，新版GMP的高标准，意味着高成本。对企业而言至少在短期之内意味着高负担。根据有关专家预测，制药企业通过新版GMP的代价，足以让年营业额在3000-5000万级的企业耗尽3年的利润，而且无菌生产企业的改造成本可能更高。这样的负荷就算是有些企业勉强通过认证，但也足以令其元气大伤，在未来几年的创新研发能力、市场开拓能力都将大打折扣。　　

　　医改制度、基药制度改革的纵深推进，加剧的行业洗牌

　　第一，国家基本药物制度的实施，虽然在一定程度上降低了患者的就医成本，但却增加了制药企业的搏弈成本。尤其是“省级基药增补”更是让企业顾此失彼。

　　第二，降价成为基药招标的主旋律。适当降低药价，挤掉流通环节的“水份”，可以减轻医保负荷，也可为患者减负。但现实却有点“矫枉过正”，以省为单位的基药招标不断攀比，比谁的中标价低，甚至已经将“降药价”上升到“政绩工程”的层面，这不但让药企不堪重负，甚至有动摇医药供应链的根基之虞。

　　第三，随着社区卫生中心为代表的基层医疗机构的普及覆盖，以及基药高比例甚至全额报销的政策，将大批人群从零售药店分流至基层医疗机构，引发了医药零售业的商品经营结构的变革及行业洗牌。　　

　　反商业贿赂的重拳击中了医药行业的命门

　　在医药行业，潜规则成了主旋律，也成为了一种营销From EMKT.com.cn模式。因为招标只能解决“进场”的问题，要在医院临床上量，则是在“招标”之后的终极较量，形成了“学术 + 兑费”这一独特的营销模式。在这种模式下，医生成为了中国最大的药品推销群体，而医药代表则只是个“掮客”。这种医药营销模式多年来一直波澜不惊，甚至将“潜规则”做成了“明规则”。

　　进入2013年，反腐的风潮在全国漫延，一记前所未有的反腐重拳击中医药行业，将包括行业大佬在内的企业打得人仰马翻。而且中箭不但仅包括象甘李药业在内的国内企业，也包括“葛兰素史克”在内的国际制药大鳄。可以预见，这场反腐风暴将影响深远，风暴过后不可能涛声依旧，很可能要颠覆甚少会修正整个行业以“商业贿赂”为主要特征的商业模式。不管你信不信，我反正信。　　

　　盛宴，只属于行业的强者

　　虽然当前困境丛生，但“医药行业的黄金十年”依然不是个伪命题。当前的“挖坑行情”只是行业优胜劣汰的过程，因为任何行业的牛市都开启于行业剧变之后。但黄金十年的盛宴只属于行业的强者，尤其是“国家队”。

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